头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

詹俊评析国足惜败韩国：暴露应变能力不足 调整势在必行

北京，2024年6月14日讯 在昨晚进行的世预赛亚洲区12强赛第6轮比赛中，中国男足客场0-1不敌韩国队。尽管输掉了比赛，但国足依然凭借着相互战绩优势，成功晋级18强赛。

赛后，著名足球评论员詹俊对本场比赛进行了点评。 他认为，国足的失利主要输在了应变能力不足上。

**“这场比赛我们踢得不错，防守做得也很到位，”**詹俊说道，“但是我们在下半场被韩国队换上高个前锋之后，没有及时做出调整，导致丢球。”

**“我们还是太年轻了，比赛经验不足，”**詹俊继续说道，“遇到突发情况的时候，不知道该如何应对。”

詹俊还指出，国足在进攻端创造机会的能力也需要加强。 他认为，国足不能总是依靠防守反击来取得进球。

**“我们还是要多练练进攻，”**詹俊说，“只有进攻才能创造机会，才能取得进球。”

总体而言，詹俊认为国足在昨天的比赛中表现出了进步，但也暴露了一些问题。 他希望国足能够在接下来的比赛中继续努力，不断提高自身实力。

以下是一些詹俊对国足的建议：

• 加强应变能力训练，遇到突发情况时能够及时做出调整。
• 提高进攻端创造机会的能力，不能总是依靠防守反击来取得进球。
• 多积累比赛经验，提高球队的整体实力。

国足在18强赛中将面对更加强劲的对手，他们需要尽快解决自身存在的问题，才能取得好成绩。 让我们一起期待国足的表现！